华邦健康(002004.CN)

华邦健康(002004.SZ):他达拉非片获药品注册批件

时间:20-04-21 11:56    来源:格隆汇

格隆汇4月21日丨华邦健康(002004)(002004.SZ)公布,公司全资子公司华邦制药于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品他达拉非片的《药品注册批件》。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,适应症为勃起功能障碍(ED),另外还有前列腺增生和肺动脉高压两个可增加的适应症。

他达拉非为美国礼来原研药物,2004年作为治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物在美国上市,商品名为“CIALIS”(希爱力),并于2005年在国内获批上市。此后,礼来公司又向FDA申请了关于治疗肺动脉高压(PAH)和治疗良性前列腺增生(BPH)的两项适应症,并获得批准。

据米内网数据显示,2018年他达拉非在中国城市公立医院销售额为1.19亿元,在中国城市零售药店终端销售额为6.08亿元。

公司表示,华邦制药获得他达拉非片药品注册批件,视同通过一致性评价,进一步丰富了公司产品管线,拓展了公司产品治疗领域,对进一步优化公司产品结构、探索新的营销模式均有积极意义。随着该产品市场占有率的逐步增加,对公司业绩的提升将产生积极影响。